FDA aprobó el primer tratamiento oral para la depresión posparto

Foto: Twitter FDA.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el primer medicamento oral para tratar la depresión posparto en mujeres adultas, llamado Zurzuvae.

 

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Tiffany R. Farchione, directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, afirmó que contar con este medicamento, suministrable de manera oral, “será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, que amenazan la vida”.

El vistobueno al Zurzuvae tiene lugar tras una serie de pruebas con otros medicamentos con zuranolona, con dosis entre los 40 y 50 mg durante un plazo de dos semanas.

“Los pacientes en los grupos de Zurzuvae mostraron una mejoría significativamente mayor en sus síntomas en comparación con los de los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de Zurzuvae”, precisa la FDA en su sitio web.

Sin embargo, la instancia médica advierte sobre los efectos secundarios de la prescripción del Zurzuvae, entre ellos somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (resfriado común) e infección del tracto urinario, e incluso pensamientos y conductas suicidas y daño fetal (a través de lactancia materna).

“Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos efectivos mientras toman Zurzuvae y durante una semana después de tomarlo”, como parte de la medicación, la cual es de 50 mg una vez al día durante dos semanas, acompañada con una comida alta en grasas por la noche.

“Es posible que los pacientes tampoco puedan evaluar su grado de deterioro. Para reducir el riesgo de daño, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar Zurzuvae”, reza la etiqueta en el medicamento.

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