Thursday, Oct 29, 2020
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La Universidad de Oxford continuará probando su vacuna contra el Covid-19 junto a la farmacéutica AstraZeneca, a pesar de que un voluntario de estos ensayos murió en Brasil.

La institución británica explicó, en un comunicado, que el fallecimiento fue sometido a una «cuidadosa evaluación» en la que no se encontraron indicadores que demuestren fallas de seguridad en la vacuna.

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«La revisión independiente, además del regulador brasileño, han recomendado que siga el ensayo», destacó la universidad. Por su parte, el laboratorio inglés indicó que no puede comentar sobre casos individuales debido a la confidencialidad y reglas de las pruebas clínicas.

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, señaló, este miércoles, en un comunicado que fue «formalmente informada» del suceso el pasado lunes y que seguirá su «evaluación». A pesar del fallecimiento del voluntario, Anvisa confirmó que los ensayos clínicos del antídoto continúan en el país.

Una fuente anónima indicó al medio Bloomberg que la persona fallecida nunca recibió la dosis del medicamento anti coronavirus.

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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) informó, este miércoles, el fallecimiento de un voluntario a la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

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La autoridad reguladora brasileña detalló que se mantendrán las pruebas contra la enfermedad a pesar de la muerte de este voluntario, debido a que forma parte de los riesgos en la fase 3 de cualquier vacuna.

El Gobierno de Brasil ya tiene planificado comprar la vacuna del Reino Unido y producirla en su centro de investigación biomédica FioCruz en Río de Janeiro, siempre y cuando se confirme la eficacia contra la pandemia.

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El Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF por sus siglas en inglés) y la farmacéutica Dr. Reddy’s, recibieron una autorización por parte del gobierno de India para llevar a cabo la última fase de los ensayos clínicos de la vacuna contra el virus Covid-19 en ese país.

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Los ensayos a gran escala de la Sputnik V en la India habían sido anunciados hace unas semanas. Sin embargo, fueron cancelados por los reguladores indios luego de alegar que las pruebas de fase I y II realizadas en Rusia no fueron llevadas a cabo de manera correcta.

Luego de nuevas conversaciones, ambos países acordaron poner en marcha un ensayo clínico adaptativo de fase II y III en humanos, que contará con 1.500 participantes, según la información suministrada por la RDIF.

Con este acuerdo, India se une a Bielorrusia, Emiratos Árabes Unidos y Venezuela como los países que han iniciado la fase III de esta vacuna.

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El presidente de Rusia, Vladimir Putin, anunció este miércoles que su segunda vacuna contra el covid-19 ya se registró y se encuentra en las fases finales de los ensayos clínicos. «El laboratorio Vektor en Siberia, ha registrado la segunda vacuna contra el coronavirus hoy, llamada EpiVacCorona”, dijo.

Según la viceprimera ministra de Salud, Tatiana Gólikova, este nuevo antídoto tiene «un nivel de seguridad suficientemente alto», pero su etapa final contará con 40 mil voluntarios para dar el visto bueno de manera colectiva.

En agosto, la administración de Putin anunció su primera vacuna, la Sputnik V, que fue la primera que se registró durante la competencia contrarreloj de la infección respiratoria que actualmente ha dejado a más de 35 millones de infectados en todo el mundo.

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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) anunció este jueves que realizará una revisión acelerada a la vacuna contra covid-19 que está desarrollando la Universidad de Oxford y la farmacéutica AztraZeneca.

En un comunicado, detallaron que lo harán en los próximos días y que en los próximos días será la de Oxford la primera evaluada. «Este paso refleja la urgencia de la situación actual, que permite evaluar el ensayo mientras se lleva a cabo y así, acortar los plazos de su aprobación”, precisaron los representantes de la institución a Infobae.

«Una revisión continua es una de las herramientas regulatorias que utiliza la Agencia para acelerar la evaluación de un medicamento o vacuna prometedores durante una emergencia de salud pública. Normalmente, todos los datos sobre la eficacia, seguridad y calidad de un medicamento y todos los documentos requeridos deben presentarse al inicio de la evaluación en una solicitud formal de autorización de comercialización. En el caso de una revisión continua, el Comité de Medicamentos de Uso Humano revisa los datos a medida que están disponibles a partir de estudios en curso, antes de decidir que hay suficientes datos disponibles y que la empresa debe presentar una solicitud formal”, afirma la organización e indica que esto durará hasta que existan pruebas suficientes para autorizar su comercialización.

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) anunció la distribución de 120 millones de pruebas rápidas en más de 130 naciones.

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De acuerdo a la OMS, los países más afectados por la pandemia serán los primeros beneficiados.

«Esto permitirá expandir los tests a zonas de difícil acceso son los laboratorios adecuados o con un insuficiente número de sanitarios para poder llevar a cabo pruebas PCR», dijo en rueda de prensa el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebrayesus.

Por su parte, este lunes el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, anunció la distribución de 150 millones de pruebas rápidas.

«Estamos anunciando un plan para distribuir 150 millones de tests rápidos de Abbott en puntos de atención en las próximas semanas, muy, muy pronto», dijo Trump.

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La empresa farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) inició, este miércoles, las pruebas finales de su vacuna contra la Covid-19.

Durante esta etapa, la compañía inoculará el posible antídoto en 60.000 voluntarios, con la finalidad probar la eficacia del medicamento.

A diferencia de otros prospectos de vacunas, que deben ser administradas en dos dosis, la de J&J podrá ser administrada en una sola y única dosis.

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“Los beneficios de una vacuna de inyección única son potencialmente profundos en términos de campañas de inmunización masiva y control de la pandemia global”, aseveró el doctor Dan Barouch, investigador de vacunas de Harvard, quien ayudó a diseñar el antídoto de J&J.

El laboratorio espera los resultados del ensayo para finales de este año o para principios de 2021.

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Australia se prepara para los primeros ensayos, en humanos, de una posible vacuna contra la Covid-19.

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El fármaco ha sido desarrollado a partir del material genético del coronavirus y su principal novedad es que se podrá suministrar sin la necesidad de una aguja hipodérmica.

El sistema que se empleará para administrar el antídoto se denomina «Pharma Jet».

«Sientes un chorro que es tan fino como un cabello, que penetra directamente en la piel que es el órgano del sistema inmunológico más grande del cuerpo», explicó Ginni Manberg, del laboratorio Sunrise GP.

El experto agregó, en una entrevista concedida al portal 7news, que «creemos que las vacunas administradas por la piel tienen el potencial de mejorar».

Especialistas de la Universidad de Sidney apuntaron que se están reclutando 150 voluntarios para probar el nuevo método.

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A partir del 28 de septiembre, la farmacéutica china Sinovac Biotech comenzará a probar, en adolescentes y niños, su antídoto, candidato contra la Covid-19.

552 personas sanas, con edades comprendidas entre los 3 y los 17 años, serán quienes reciban dos dosis de la CoronaVac. En los experimentos, una parte de la agrupación también recibirá un placebo.

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Los ensayos tendrán inicio en la provincia nororiental china de Hebei.

Según la compañía farmacéutica, al menos 90% de sus empleados han sido tratados con el antídoto.

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El presidente Donald Trump aseguró este miércoles que el coronavirus puede desaparecer con o sin la vacuna.

«Probablemente se irá ahora mucho más rápido, debido a las vacunas. Se iría sin las vacunas», dijo el mandatario estadounidense en el primer foro de ciudadanos, transmitido en televisión.

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En el programa, Trump reforzó su posición sobre el virus, que a su al parecer podría ser eliminado con el calor, tal y como lo comentó el pasado mes de marzo, según un trabajo especial realizado por La Voz de América.

Recordemos que el primer Ejecutivo de los Estados Unidos ha manifestado que las ciudadanos no les parece que el uso del tapabocas sea tan «bueno» para combatir la pandemia del covid-19.