México participará en la última etapa experimental de una vacuna contra el Covid-19. El medicamento es desarrollado por el laboratorio francés Sanofi.

La noticia fue anunciada por el canciller azteca, Marcelo Ebrard. El ministro declaró que este es el primer protocolo fase 3 que se realizará en la República mexicana.

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Ebrard agregó que el ensayo, en el que participarán unos 35.000 voluntarios alrededor del mundo, no representará costo alguno para su país.

Las autoridades sanitarias de México serán las encargadas de presentar detalles sobre la vacuna. También darán cuenta de las fechas e instituciones que participarán en el proyecto.

“Lo que es relevante es que nos hemos puesto como objetivo central que México tenga varios protocolos fase 3 lo más pronto posible. Este es el primero”, dijo Marcelo Ebrard.

La farmacéutica estadounidense Pfizer comenzó la última etapa de pruebas de su vacuna contra el nuevo coronavirus Covid-19.

En un comunicado, la empresa, que trabaja junto a la compañía alemana BioNtech, explicó que, en esta tercera fase, el antídoto será probado en unas 30.000 personas, que se encuentran en diversas partes del mundo.

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“Es un paso clave en nuestra búsqueda de proveer una potencial vacuna para luchar contra la pandemia de Covid-19. Esperamos, con ansias, generar información adicional a medida que el programa progresa”, indicó Kathrin Jansen, vicepresidente senior de Pfizer.

En caso de resultar efectiva, la farmacéutica planea producir unos 100 millones de dosis para finales de 2020 y 1.300 millones al cierre de 2021.

Posibles vacunas de Pfizer y BioNTech para Covid-19 aceleran ...

El científico y profesor de vacunología y pediatría, el doctor Paul Offit, aseguró a la BBC que lo único que se sabe sobre las vacunas contra el covid-19 es que “se ven prometedoras”, indicando a su vez que necesitan ser “realistas”

“En circunstancias normales cuando las compañías fabrican una vacuna no sacan comunicados de prensa en los ensayos clínicos de fase 1, ni para estudios pequeños de rango de dosis de fase 1. Tampoco lo hacen para estudios que involucran a 45 personas. En cambio, esperan hasta llegar a los ensayos de fase 3, el ensayo clínico grande, prospectivo controlado de placebo, que es cuando, de hecho, pueden hacer comentarios sobre si la vacuna funciona”, explicó el experto, quien es mejor conocido por su participación en la creación contra el rotavirus, la causa común de diarrea intensa en niños y bebés.

Offit aseguró que las vacunas pueden proteger contra la enfermedad de una manera moderada y severa para evitar hospitalizaciones y muertes, pero que el virus podría seguir provocando síntomas leves en algunas personas. Por esta razón, en la fase 3 es importante que se tome en cuenta todos los estudios necesarios, a pesar que cuando se vaya a aplicar a decenas de millones de personas, se descubran efectos adversos graves. “No quieres sacrificar seguridad por velocidad y no lo haremos si probamos (la vacuna) en, al menos, 20.000 personas antes de aprobarla”, dijo.

Además, el científico aseguró que una vacuna puede llevar hasta 20 años en fabricarse, pero que en esta situación, “habrán etapas que se omitirán o se truncarán” para llegar a los ensayos clínicos de fase 3. “Creo que deberíamos ser lo suficientemente humildes como para darnos cuenta de que el próximo año o en los siguientes dos años, aprenderemos algunas cosas que desearíamos haber sabido ahora”, señaló.

Pero una vez encontrada la fórmula, será un reto convertirla en universal, ya que se necesitará de dos dosis y dependerá del ritmo de producción de cada país.

Las autoridades gubernamentales de Rusia indicaron este miércoles que una de las posibles vacunas contra el Covid-19 ha demostrado ser efectiva y podría ser aprobada en dos semanas.

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Kirill Dmitriev, director del fondo soberano de Rusia, señaló a la cadena CNN que el desarrollo de la vacuna contra la pandemia es tan exitosa como el lanzamiento del primer satélite enviado por la Unión Europea.

“Es un momento como el del Sputnik”, resaltó Dimitriev. “Los estadounidenses se sorprendieron cuando escucharon los pitidos del Sputnik. Es lo mismo con esta vacuna. Rusia habrá llegado primero”, argumentó.

Según el funcionario ruso, la vacuna podría ser aprobada antes del 10 de agosto. Dicha dosis está siendo estudiada por los especialistas del Instituto de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Moscú.

El gobierno de los Estados Unidos duplicó el financiamiento a la compañía farmacéutica “Moderna” para ampliar los ensayos en la fase número tres de la vacuna contra el Covid-19.

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La empresa resaltó en un comunicado que modificó su contrato con el organismo BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) para extender a 472 millones de dólares el financiamiento para el desarrollo de la vacuna.

“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EE.UU. y consultas con la Operación Warp Speed en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, indicó Moderna en la misiva.

A su vez, informó que este lunes comienza la tercera fase de la vacuna y al menos 30.000 voluntarios estarán recibiendo 100 microgramos del fármaco que tiene como objetivo prevenir la enfermedad del Covid-19.

La farmacéutica estadounidense Moderna comenzará la fase 3 de su vacuna el próximo lunes, según la empresa dedicada a la salud.

Además, notificaron que lograron doblar el financiamiento gubernamental por parte de la administración de Donald Trump a 995 millones de dólares, ya que antes era de 472 millones de dólares.

“Tras discusiones con la Administración de Alimentos y Fármacos de EEUU y consultas con la Operación de ‘Warp Speed’ en los últimos meses, la compañía ha decidido ejecutar una tercera fase del ensayo clínico significativamente más grande, lo que dejaba una brecha en la financiación de BARDA que se cerrará gracias a esta modificación de contrato”, señaló.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) aseguró que las personas no serán vacunadas antes “de la primera mitad de 2021″. Así lo afirmó el director de Emergencias Sanitarias de la institución, Mike Ryan.

“Hay que ser realistas en cuanto a los tiempos. No importa cuánto intentemos acelerar el proceso, tenemos que estar seguros de que una vacuna es segura y efectiva, y esto toma su propio tiempo”, dijo.

A su vez, explicó que a pesar que están apurados, no tomarán ningún atajo. “Estamos apurando las cosas todo lo que se puede, pero esto no significa bajo ninguna circunstancias que vamos a tomar atajos en lo referido a la seguridad”, dijo.

Ryan explicó que ninguna vacuna es 100% efectiva y tomó por ejemplo la dosis contra el sarampión que solo garantiza una efectividad de 95%.

Estados Unidos (EEUU) acordó pagar 1.950 millones de dólares para asegurar 100 millones de dosis de una potencial vacuna contra el coronavirus que está siendo desarrollada por el laboratorio estadounidense Pfizer y el alemán Biontech, anunciaron ambas empresas este miércoles.

“El gobierno estadounidense hizo un pedido inicial de 100 millones de dosis por 1.950 millones de dólares y podría adquirir hasta 500 millones de dosis adicionales”, precisaron las dos compañías que deben comenzar próximamente los ensayos clínicos de la vacuna.

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La compañía Biontech y el laboratorio estadounidense Pfizer están desarrollando desde hace meses una vacuna que está entrando en una fase decisiva de ensayos a gran escala.

Washington debería recibir las primeras dosis “cuando Pfizer logre fabricar [la vacuna] con éxito y obtenga la aprobación” de las autoridades sanitarias.

El objetivo de ambos laboratorios es “fabricar cien millones de dosis antes de que termine 2020” y probablemente más de 1.300 millones antes de que termine 2021. Con información de AFP.

El presidente de la empresa farmacéutica AstraZeneca para Centroamérica y el Caribe, Rafael Mendoza, detalló en entrevista con Sergio Novelli en su programa ‘Al Día con Sergio’, que el laboratorio clínico junto a la Universidad de Oxford, avanzaron a la fase 3 de la vacuna contra el coronavirus Covid-19, enfermedad que ya supera los 14 millones de contagios. 

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Mendoza resaltó que esperan tener la vacuna lista para finales del presente año, por lo que se encuentran trabajando arduamente para tener los análisis lo antes posible, aunque resaltó que eso no significa la finalización de los estudios.

“Lo que se revela el lunes es la confirmación de que es muy probable que se tenga una vacuna para antes de finalizar el año, es muy importante resaltar que esta no es la culminación del estudio, sino que es un nuevo paso que hemos realizado para aplicar las pruebas en 30 mil voluntarios contagiados”, expresó. 

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De igual manera, el representante de Astrazeneca detalló que el desarrollo de la cura está siendo totalmente gratuito, por lo que no cobrarán ningún tipo de pago monetario a los gobiernos para poder adquirir la cura, sino que serán entregadas a las organizaciones y fundaciones internacionales para su distribución. 

“Luego de que se pueda probar seguridad y eficacia en los humanos, lo siguiente más preocupante es la distribución equitativa de la vacuna, para ello se ha asegurado la capacidad de 2 billones de dosis antes de finalizar el año, la mayoría de ellas estarán destinadas a organismos multilaterales para su distribución (…) Astrazeneca y la Universidad de Oxford se han comprometido a distribuir la vacuna sin ganancias, lo que garantiza un acceso equitativo para las personas”, resaltó Mendoza.  

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. . . #Mundo El presidente de la empresa farmacéutica AstraZeneca para Centroamérica y el Caribe, Rafael Mendoza, detalló en entrevista con Sergio Novelli en su programa ‘Al Día con Sergio’, que el laboratorio clínico junto a la Universidad de Oxford, avanzaron a la fase 3 de la vacuna contra el coronavirus Covid-19, enfermedad que ya supera los 14 millones de contagios. Mendoza resaltó que esperan tener la vacuna lista para finales del presente año, por lo que se encuentran trabajando arduamente para tener los análisis lo antes posible, aunque resaltó que eso no significa la finalización de los estudios. “Lo que se revela el lunes es la confirmación de que es muy probable que se tenga una vacuna para antes de finalizar el año, es muy importante resaltar que esta no es la culminación del estudio, sino que es un nuevo paso que hemos realizado para aplicar las pruebas en 30 mil voluntarios contagiados”, expresó. #22Jul #Vacuna #Covid19 #AstraZeneca #VPItv

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Dos proyectos de vacuna contra el covid-19 demostraron resultados seguros para pacientes afectados por la enfermedad, quienes produjeron una respuesta inmunitaria importante, según se divulgó este lunes en la revista médica The Lancet.

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Luego de numerosos ensayos clínicos, la Universidad de Oxford, asociada con la farmacéutica AstraZeneca, informó sobre resultados “prometedores” en más de 1.000 pacientes.

Por su parte, el segundo proyecto que se desarrolla en Wuhan es llevado por Cansino Biologics y arrojó una fuerte reacción de anticuerpos en alrededor de 500 voluntarios, según reseñó AFP.

Estas dos propuestas son unas de las 23 que ya se están probando en humanos, entre 200 candidatas a ser la posible solución al coronavirus que ha golpeado a más de 14 millones de personas.